Coronavirus, partito nuovo studio a Bergamo

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E’ partito all’Ospedale Giovanni XXIII di Bergamo uno studio osservazionale sui pazienti con COVID-19 che hanno sviluppato gravi complicazioni respiratorie.
Questo studio, denominato SISCO (Siltuximab In Serious COVID-19), si auspica possa fornire informazioni necessarie per affrontare l’attuale situazione critica e guidare in maniera appropriata l’uso dei farmaci.

Lo studio SISCO è uno studio osservazionale caso-controllo su siltuximab, un anticorpo monoclonale chimerico mirato all’interleuchina umana (IL)-6.

Il lavoro  consiste nella raccolta e nell’analisi dei dati di una serie di pazienti trattati secondo un protocollo di uso compassionevole in emergenza continua. Lo studio indagherà due coorti in maniera retrospettica, ossia pazienti ospedalizzati prima del trasferimento in un’unità di terapia intensiva (UTI) o pazienti già con necessità di terapia intensiva, e le confonterà con i controlli abbinati. Gli endpoint primari sono la riduzione della necessità di ventilazione invasiva, la durata del ricovero in UTI o la mortalità a 30 giorni.

 Emergenti evidenze suggeriscono che l’esacerbazione della produzione della citochina infiammatoria IL-6 si associ con la gravità della patologia polmonare COVID-19-correlata associata alla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Pertanto,un’azione mirata direttamente su questa citochina potrebbe migliorare gli esiti clinici in questi pazienti con malattia allo stadio critico.

 Lo studio fonirà dati importanti per informare studi clinici futuri, dei quali si sta discutendo, per indagare ulteriormente l’efficacia di siltuximab in pazienti con COVID-19 che sviluppano gravi complicazioni respiratorie. I dati iniziali sono attesi per la fine di marzo 2020.

EUSA Pharma, azienda biofarmaceutica globale specializzata in oncologia e malattie rare, ha annunciato l’inizio dello studio sponsorizzato dall’Ospedale Papa Giovanni XXIII. Ergomed plc (LSE: ERGO), azienda dedicata a servizi specializzati per l’industria farmaceutica, fornisce i servizi di ricerca clinica per lo studio.

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